医機法関連コンサルティング、まずは無料のカウンセリングをどうぞ
外資系の医薬品医療機器メーカーにおいて、薬事申請、各種臨床試験、マーケティングを経験しております。
2014年11月に薬事法が“薬機法”に改正されました。新規参入をお考えの企業にとって行間の読み解きも含めた薬機法への対応が一つの壁になっていることを受け、薬事コンサルティングを開設しました。
無料の初回カウンセリングから必要な書類作成や許可申請、臨床試験の実施計画の策定など、複雑な薬機に関わるよろず相談に応じています。
医療機器会社・製薬会社で培った経験とノウハウの強みがあります。
医療機器の製造販売業、クラスＩの医療機器製造範囲の受託も行っております。
